GB/T 42502-2023
医药物流质量管理审核规范
发布时间:2023-03-17 实施时间:2023-03-17
医药物流是指医药产品从生产企业到终端用户的全过程,包括采购、仓储、运输、配送等环节。医药物流质量管理是指在医药物流过程中,通过各种手段和措施,保证医药产品的质量、安全和有效性。医药物流质量管理审核是医药物流质量管理的重要组成部分,通过审核活动,可以发现医药物流质量管理中存在的问题,及时采取措施进行改进,提高医药物流质量管理水平。
本标准规定了医药物流质量管理审核的基本要求、审核程序、审核人员的资格要求、审核报告的编制和审核结果的处理等内容。其中,医药物流质量管理审核的基本要求包括:审核目的、审核范围、审核对象、审核标准、审核方法、审核时间、审核地点、审核记录等。审核程序包括:准备工作、开会、现场审核、总结报告等。审核人员的资格要求包括:审核人员应具备医药物流质量管理知识和审核技能,同时应具备相关的职业资格证书。审核报告的编制应包括:审核对象、审核范围、审核标准、审核方法、审核结果等内容。审核结果的处理包括:审核通过、审核不通过、审核暂缓等。
本标准的实施可以提高医药物流质量管理的水平,保障医药产品的质量、安全和有效性。同时,本标准的实施可以促进医药物流企业之间的合作和交流,推动医药物流行业的发展。
相关标准
GB/T 28001-2011 职业健康安全管理体系规范
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GB/T 24001-2016 环境管理体系要求
GB/T 28000-2011 风险管理体系规范
GB/T 28004-2013 社会责任管理体系指南