GB/T 25915.5-2010
洁净室及相关受控环境 第5部分:运行
发布时间:2011-01-14 实施时间:2011-05-01


洁净室及相关受控环境是为了满足特定的产品质量要求而建立的一种特殊环境。为了保证洁净室及相关受控环境的正常运行,需要制定相应的操作规程、监测、记录和报告等要求。本标准就是为了规范这些要求而制定的。

操作规程
洁净室及相关受控环境的操作规程应包括以下内容:
1.人员进入和离开的要求;
2.物品进入和离开的要求;
3.设备的操作和维护要求;
4.环境的控制要求;
5.应急处理要求。

监测
洁净室及相关受控环境的监测应包括以下内容:
1.空气质量监测;
2.表面清洁度监测;
3.噪声、振动、照度等环境参数监测;
4.设备运行状态监测。

记录
洁净室及相关受控环境的记录应包括以下内容:
1.操作规程的执行记录;
2.监测数据的记录;
3.设备维护记录;
4.应急处理记录。

报告
洁净室及相关受控环境的报告应包括以下内容:
1.操作规程的执行情况报告;
2.监测数据的分析报告;
3.设备维护情况报告;
4.应急处理情况报告。

相关标准
GB/T 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境 第1部分:分类
GB/T 25915.2-2010 洁净室及相关受控环境 第2部分:规划与设计
GB/T 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境 第3部分:建设与验收
GB/T 25915.4-2010 洁净室及相关受控环境 第4部分:试运行
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