标准样品是指具有一定代表性、稳定性和可追溯性的物质,用于检验、校准、比对和质量控制等方面的工作。标准样品的质量和性能对于保证检验结果的准确性和可靠性至关重要。因此,标准样品的生产者必须具备一定的能力和条件,以保证标准样品的质量和性能符合要求。
本标准规定了标准样品生产者能力的通用要求,包括以下方面:
1.质量管理要求
标准样品生产者应建立和实施质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录和内部审核等。质量管理体系应符合ISO 9001等相关标准的要求,并应能够保证标准样品的质量和性能符合要求。
2.技术能力要求
标准样品生产者应具备一定的技术能力,包括样品制备、分析测试、数据处理和不确定度评定等方面的能力。标准样品生产者应能够根据需要选择合适的方法和技术,制备出符合要求的标准样品。
3.设备和环境条件要求
标准样品生产者应具备一定的设备和环境条件,以保证标准样品的质量和性能符合要求。设备应符合相关标准的要求,并应定期维护和校准。环境条件应符合标准样品生产的要求,如温度、湿度、洁净度等。
4.人员要求
标准样品生产者应具备一定的人员素质和数量,以保证标准样品的质量和性能符合要求。人员应具备相关的专业知识和技能,并应定期接受培训和考核。
5.标准样品的可追溯性要求
标准样品生产者应确保标准样品的可追溯性,即标准样品的制备和测试过程应能够追溯到国际或国家标准物质。标准样品生产者应建立和实施相应的可追溯性体系,并应定期进行内部和外部审核。
相关标准
GB/T 15000.1-2019 标准样品工作导则 第1部分:概述和术语
GB/T 15000.2-2019 标准样品工作导则 第2部分:标准样品的分类和应用
GB/T 15000.3-2019 标准样品工作导则 第3部分:标准样品的制备
GB/T 15000.4-2019 标准样品工作导则 第4部分:标准样品的测试和评价
GB/T 15000.5-2019 标准样品工作导则 第5部分:标准样品的包装、储存和运输