BS EN 9130:2020标准要求供应商建立记录保留程序,包括记录的保留时间、记录的存储方式、记录的保密性等方面的要求。记录保留的时间应该符合法规和合同要求,并且应该足够长,以确保记录的完整性和可追溯性。记录的存储方式应该能够保证记录的安全性和完整性,以防止记录的丢失、损坏或篡改。记录的保密性也是非常重要的,供应商应该采取措施保护记录的机密性,以防止记录被未经授权的人员访问或泄露。
BS EN 9130:2020标准还规定了记录保留的内容,包括质量管理文件、产品合规性文件、安全文件、法规合规性文件等。供应商应该根据需要建立和维护这些文件,并按照记录保留程序的要求进行记录保留。记录保留的内容应该足够详细和准确,以支持质量管理、产品合规性、安全性和法规合规性等方面的要求。
BS EN 9130:2020标准还要求供应商建立记录保留的索引和跟踪程序,以便于记录的查找和检索。索引应该包括记录的名称、编号、版本、日期、保留时间等信息。跟踪程序应该能够追踪记录的存储位置、保留时间、访问记录等信息,以确保记录的完整性和可追溯性。
BS EN 9130:2020标准还要求供应商建立记录保留的审查和验证程序,以确保记录的完整性和可追溯性。供应商应该定期审查记录保留程序的有效性和适用性,并进行必要的修改和改进。供应商还应该定期验证记录的完整性和可追溯性,以确保记录的准确性和可靠性。
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