BS ISO 17822:2020
In vitro diagnostic test systems. Nucleic acid amplification-based examination procedures for detection and identification of microbial pathogens. Laboratory quality practice guide
发布时间:2021-01-31 实施时间:
BS ISO 17822:2020标准主要适用于体外诊断试剂的核酸扩增技术,用于检测和鉴定微生物病原体。该标准提供了实验室质量实践指南,以确保检测结果的准确性和可靠性,以及实验室的质量管理体系的有效运作。
该标准主要包括以下内容:
1. 实验室质量管理体系的要求和建立;
2. 样本采集、处理和保存的要求;
3. 核酸扩增技术的选择和优化;
4. 实验室内质量控制的要求;
5. 检测结果的解释和报告。
该标准的实施可以帮助实验室建立完善的质量管理体系,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,该标准还可以帮助实验室选择合适的核酸扩增技术,并对其进行优化,以提高检测效率和灵敏度。
此外,该标准还强调了实验室内质量控制的重要性。实验室应该建立完善的质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量评估,以确保检测结果的准确性和可靠性。
总之,BS ISO 17822:2020标准是一份非常重要的标准,对于体外诊断试剂的核酸扩增技术在微生物病原体检测和鉴定中的应用提供了实验室质量实践指南,有助于提高检测结果的准确性和可靠性,以及实验室的质量管理体系的有效运作。
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