ASTM E1094 - 04(2021)
Standard Specification for Pharmaceutical Glass Graduates
发布时间:2021-01-01 实施时间:


药用玻璃量筒是一种常用的药品包装容器,广泛应用于制药、化妆品、食品等行业。药用玻璃量筒的质量和性能对于药品的质量和安全至关重要。ASTM E1094 - 04(2021)标准为药用玻璃量筒的制造商、供应商和用户提供了一些基本的要求和测试方法,以确保药用玻璃量筒的质量和性能符合预期的标准。

该标准规定了药用玻璃量筒的材料、制造、尺寸、容量、标记、包装和质量控制等方面的要求。其中,材料方面要求使用符合ASTM E438标准的玻璃材料;制造方面要求量筒的内壁应平滑,无气泡、裂纹和其他缺陷;尺寸方面要求量筒的直径、高度和容量应符合标准规定;标记方面要求量筒应标明容量、误差限、制造商和批次号等信息;包装方面要求量筒应包装完好,以防止在运输和储存过程中受到损坏;质量控制方面要求制造商应建立质量控制体系,确保量筒的质量符合标准要求。

此外,该标准还规定了一些测试方法,包括容量测试、误差限测试、内壁平滑度测试、耐热性测试、耐化学性测试等,以确保药用玻璃量筒的性能符合标准要求。容量测试是指通过比较量筒的实际容量和标称容量,来确定量筒的容量是否符合标准要求;误差限测试是指通过多次测量同一量筒的容量,来确定量筒的误差限是否符合标准要求;内壁平滑度测试是指通过观察量筒内壁的平滑度,来确定量筒的内壁是否符合标准要求;耐热性测试是指将量筒置于高温环境下,来测试量筒的耐热性;耐化学性测试是指将量筒置于化学试剂中,来测试量筒的耐化学性。

ASTM E1094 - 04(2021)标准的实施可以有效保障药用玻璃量筒的质量和性能,从而保障药品的质量和安全。同时,该标准也为药用玻璃量筒的制造商、供应商和用户提供了一些基本的要求和测试方法,以便他们更好地了解和掌握药用玻璃量筒的质量和性能。

相关标准
- ASTM E438 - 92(2018) Standard Specification for Glasses in Laboratory Apparatus
- ASTM E542 - 01(2018) Standard Practice for Calibration of Laboratory Volumetric Apparatus
- ASTM E694 - 15 Standard Specification for Laboratory Glass Volumetric Apparatus
- ASTM E920 - 02(2018) Standard Specification for Commercially Packaged Laboratory Apparatus
- ASTM E2877 - 19 Standard Specification for Laboratory Glass Graduated Burets