BS 2646-1:2021标准规定了实验室灭菌高压灭菌器的设计、构造、安全和性能要求。该标准适用于实验室中使用的高压灭菌器,包括蒸汽灭菌器和干热灭菌器。该标准的主要内容包括以下几个方面:
1. 设计要求:实验室灭菌高压灭菌器的设计应符合相关的国家和地区法规和标准要求。同时,应考虑到实验室灭菌高压灭菌器的使用环境和使用要求,确保其在使用过程中的安全性和有效性。
2. 构造要求:实验室灭菌高压灭菌器的构造应符合相关的国家和地区法规和标准要求。同时,应考虑到实验室灭菌高压灭菌器的使用环境和使用要求,确保其在使用过程中的安全性和有效性。
3. 安全要求:实验室灭菌高压灭菌器的安全性应符合相关的国家和地区法规和标准要求。同时,应考虑到实验室灭菌高压灭菌器的使用环境和使用要求,确保其在使用过程中的安全性和有效性。
4. 性能要求:实验室灭菌高压灭菌器的性能应符合相关的国家和地区法规和标准要求。同时,应考虑到实验室灭菌高压灭菌器的使用环境和使用要求,确保其在使用过程中的安全性和有效性。
5. 标志和标识:实验室灭菌高压灭菌器应标明相关的标志和标识,以便用户正确使用和维护。
总之,BS 2646-1:2021标准规定了实验室灭菌高压灭菌器的设计、构造、安全和性能要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。
相关标准
- BS EN 285:2015 Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
- ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- ISO 11135:2014 Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- ISO 14937:2009 Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- ISO 11137-1:2006 Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices