芬太尼是一种强效的合成阿片类药物，具有高度的药理活性和成瘾性。由于其极低的剂量和高度的毒性，芬太尼及其相关化合物的滥用和非法交易已成为全球性的公共卫生问题。因此，对芬太尼及其相关化合物的快速、准确、可靠的检测方法的需求越来越迫切。

ASTM E3243 - 21 标准规范旨在规定用于芬太尼及其相关化合物的现场检测设备和测定方法的最小性能要求。该标准适用于现场检测设备和测定方法的制造商、供应商和用户。该标准规定了现场检测设备和测定方法的性能要求，包括检测灵敏度、特异性、准确性、精密度、可重复性、线性范围、干扰物质和稳定性等方面。此外，该标准还规定了现场检测设备和测定方法的验证和验证报告的要求。

该标准要求现场检测设备和测定方法的检测灵敏度应达到芬太尼及其相关化合物的最低检测限，即0.1 ng/mL。同时，现场检测设备和测定方法应具有良好的特异性，能够区分芬太尼及其相关化合物与其他类似化合物的差异。准确性和精密度是现场检测设备和测定方法的另外两个重要性能指标，应满足一定的要求，以确保检测结果的可靠性和准确性。

此外，该标准还要求现场检测设备和测定方法具有良好的可重复性和线性范围。可重复性是指在相同条件下，同一样品的多次测定结果之间的一致性。线性范围是指在一定的浓度范围内，检测结果与样品浓度之间的线性关系。干扰物质和稳定性也是现场检测设备和测定方法的重要性能指标，应满足一定的要求，以确保检测结果的准确性和可靠性。

最后，该标准还规定了现场检测设备和测定方法的验证和验证报告的要求。验证是指通过实验和测试，评估现场检测设备和测定方法的性能和可靠性。验证报告应包括验证方法、验证结果、验证结论和建议等内容。

相关标准
- ASTM E2329 - 19 标准实施规程：用于药物滥用检测的现场检测设备和测定方法的验证和验证报告的最佳实践
- ASTM E2885 - 19 标准实施规程：用于药物滥用检测的现场检测设备和测定方法的性能评估的最佳实践
- ASTM E1968 - 18 标准指南：用于药物滥用检测的现场检测设备和测定方法的选择和使用的最佳实践
- ASTM E2677 - 19 标准实施规程：用于药物滥用检测的现场检测设备和测定方法的质量控制的最佳实践
- ASTM E2886 - 19 标准实施规程：用于药物滥用检测的现场检测设备和测定方法的质量保证的最佳实践