ASTM E3297 - 21
Standard Test Method for Lipid Quantitation in Liposomal Formulations Using High Performance Liquid Chromatography (HPLC) with a Charged Aerosol Detector (CAD)
发布时间：2021-12-15 实施时间：
脂质体制剂是一种常见的药物递送系统，其由脂质分子组成。脂质体制剂的脂质含量是其质量的重要指标之一。因此，准确测定脂质体制剂中的脂质含量对于药物研究和开发至关重要。
ASTM E3297 - 21是一种用于测定脂质体制剂中脂质含量的标准试验方法。该方法使用高效液相色谱法（HPLC）结合带电气溶胶检测器（CAD）进行测定。该方法的优点是可以同时测定脂质总量、磷脂总量和胆固醇总量，同时还可以用于测定脂质体制剂中的其他成分，例如蛋白质和药物。
该方法的操作步骤如下：
1. 样品制备：将脂质体制剂样品加入甲醇中，使其完全溶解。
2. 样品分离：将样品通过HPLC柱进行分离。
3. 检测：使用带电气溶胶检测器（CAD）进行检测。
4. 数据处理：根据检测结果计算脂质含量。
该方法的优点是准确、灵敏、可重复性好。该方法适用于各种类型的脂质体制剂，包括脂质体、脂质纳米粒、脂质微粒等。
相关标准
- ASTM E1691 - 20 标准试验方法，用高效液相色谱法（HPLC）测定脂质体制剂中的磷脂含量
- ASTM E2764 - 11(2017) 标准试验方法，用高效液相色谱法（HPLC）测定脂质体制剂中的胆固醇含量
- ASTM E2709 - 09(2019) 标准试验方法，用高效液相色谱法（HPLC）测定脂质体制剂中的药物含量
- ASTM E2834 - 11(2017) 标准试验方法，用高效液相色谱法（HPLC）测定脂质体制剂中的蛋白质含量
- ASTM E2765 - 11(2017) 标准试验方法，用高效液相色谱法（HPLC）测定脂质体制剂中的葡萄糖含量