ASTM E3324 - 22
Standard Test Method for Lipid Quantitation in Liposomal Formulations Using Ultra-High-Performance Liquid Chromatography (UHPLC) with Triple Quadrupole Mass Spectrometry (TQMS)
发布时间:2022-01-15 实施时间:


脂质体制剂是一种常见的药物递送系统,其由脂质分子组成,可以用于输送各种药物。脂质体制剂的质量和效果与其中的脂质含量密切相关。因此,准确测定脂质体制剂中的脂质含量对于评估其质量和效果至关重要。

ASTM E3324 - 22是一项用于测定脂质体制剂中脂质含量的标准测试方法。该方法使用超高效液相色谱法(UHPLC)与三重四极杆质谱法(TQMS)相结合,可以快速、准确地测定脂质体制剂中的脂质含量。该方法的优点包括高灵敏度、高分辨率、高准确性和高重复性。

该标准的测试过程包括样品制备、UHPLC-TQMS分析和数据处理。在样品制备过程中,需要将脂质体制剂中的脂质分离出来,并将其转化为适合UHPLC-TQMS分析的形式。在UHPLC-TQMS分析过程中,需要使用适当的色谱柱和质谱条件,以确保脂质分子的分离和检测。在数据处理过程中,需要使用适当的软件对获得的数据进行处理和分析,以计算出脂质含量。

ASTM E3324 - 22适用于各种类型的脂质体制剂,包括脂质体、脂质纳米粒、脂质微粒、脂质胶束等。该标准的应用范围广泛,可以用于药物研发、药物递送系统的质量控制和药物治疗效果的评估等方面。

相关标准
- ASTM E2694 - 15:利用气相色谱法测定脂质体制剂中的脂质含量
- ASTM E2764 - 11:利用核磁共振法测定脂质体制剂中的脂质含量
- ASTM E2834 - 11:利用荧光法测定脂质体制剂中的脂质含量
- ASTM E2869 - 12:利用动态光散射法测定脂质体制剂中的粒径分布
- ASTM E2896 - 12:利用动态光散射法测定脂质体制剂中的粒径分布