脂质体制剂是一种常见的药物递送系统,其由脂质分子组成的微粒或囊泡,可以用于输送药物、基因和其他生物活性分子。脂质体制剂的质量和稳定性对于药物递送的效果至关重要,因此需要对其中的脂质进行定量分析。
ASTM E3323 - 22是一种用于脂质体制剂中脂质定量的标准测试方法。该方法使用高效液相色谱法(HPLC)结合蒸发光散射检测器(ELSD)进行脂质的分离和检测。HPLC是一种高效、精确的分离技术,可以将复杂的混合物分离成单一的组分。ELSD是一种无需样品前处理的检测器,可以检测出不易挥发的化合物,如脂质。
该标准要求使用特定的HPLC柱和ELSD检测器,并提供了详细的操作步骤和分析条件。样品的制备包括脂质体制剂的溶解、离心和过滤等步骤。在分析过程中,需要进行柱温控制、流速控制、ELSD参数设置等操作。最终,通过比较样品和标准品的峰面积或峰高,可以计算出样品中脂质的含量。
ASTM E3323 - 22适用于脂质体制剂中脂质的定量分析,包括脂质体、脂质纳米粒、脂质微粒等。该标准的应用可以帮助药物研究人员和制药企业对脂质体制剂的质量进行评估和控制,从而提高药物递送的效果和安全性。
相关标准
- ASTM E2694 - 15(2020) Standard Test Method for Measurement of Adenosine Triphosphate in Water-Miscible Metalworking Fluids
- ASTM E2695 - 15(2020) Standard Practice for Certificate Programs
- ASTM E2696 - 15(2020) Standard Practice for Life-Cycle Cost Analysis of Corrosion Protection Systems on Iron and Steel Products
- ASTM E2697 - 15(2020) Standard Practice for Quantitative Accelerated Laboratory Evaluation of Extraction Solutions Containing Ions Leached from Thermal Insulation on Aqueous Corrosion of Metals
- ASTM E2698 - 15(2020) Standard Practice for Radiological Emergency Response