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BS ISO 33405. Reference materials. Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability
发布时间:2023-04-20 实施时间:
参考材料是用于校准、验证和比较分析方法的材料。参考材料的质量对于分析结果的准确性和可靠性至关重要。因此,参考材料的特性评估、均匀性评估和稳定性评估是必不可少的。
特性评估是指对参考材料的特性进行测定和确认,包括物理、化学、生物学和其他相关特性。特性评估的目的是确定参考材料是否符合预期的规格要求,并为使用者提供可靠的参考值。
均匀性评估是指对参考材料的均匀性进行测定和确认。均匀性评估的目的是确定参考材料是否在整个样品中均匀分布,并为使用者提供可靠的参考值。
稳定性评估是指对参考材料的稳定性进行测定和确认。稳定性评估的目的是确定参考材料在一定时间内是否保持稳定,并为使用者提供可靠的参考值。
BS ISO 33405提供了参考材料特性评估、均匀性评估和稳定性评估的指导。该标准包括以下内容:
1. 参考材料的定义和分类;
2. 特性评估的方法和要求;
3. 均匀性评估的方法和要求;
4. 稳定性评估的方法和要求;
5. 参考材料的标签和说明书要求;
6. 参考材料的认证和验证要求;
7. 参考材料的使用和存储要求。
BS ISO 33405适用于各种类型的参考材料,包括化学品、生物制品、环境样品和材料。该标准的实施可以提高参考材料的质量和可靠性,为分析结果的准确性和可靠性提供保障。
相关标准
- BS EN ISO 17034 参考材料. 一般要求
- BS EN ISO 17025 检验和校准实验室的一般要求
- BS ISO 13528 统计方法. 用于参考材料的统计方法
- BS ISO 5725 精密度(准确度和精密度)的检验和校准方法
- BS ISO 13530 生物技术. 分子生物学实验室的质量控制