BS EN 15224:2016
Quality management systems. EN ISO 9001:2015 for healthcare
发布时间:2017-02-28 实施时间:


BS EN 15224:2016标准是一项适用于医疗保健领域的质量管理体系标准,它基于EN ISO 9001:2015标准,为医疗保健组织提供了一种实现质量管理的框架。该标准旨在帮助医疗保健组织提高患者安全和满意度,同时提高组织的效率和效益。

BS EN 15224:2016标准包括以下内容:
1. 质量管理体系的要求
该部分包括了质量管理体系的要求,包括组织的目标、政策和计划、质量手册、程序和记录等。

2. 管理责任
该部分包括了组织的管理责任,包括领导力、参与度、沟通、资源管理等。

3. 资源管理
该部分包括了组织的资源管理,包括人员、设备、设施、信息等。

4. 产品和服务的实现
该部分包括了产品和服务的实现,包括设计、采购、生产、交付、服务等。

5. 测量、分析和改进
该部分包括了测量、分析和改进,包括内部审核、管理评审、不符合处理、持续改进等。

BS EN 15224:2016标准的实施可以帮助医疗保健组织提高患者安全和满意度,同时提高组织的效率和效益。通过实施该标准,医疗保健组织可以更好地管理其过程和资源,提高服务质量和效率,降低成本和风险。

相关标准
1. EN ISO 9001:2015 质量管理体系标准
2. BS EN ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系标准
3. BS EN 15224:2016 质量管理体系. 适用于医疗保健的EN ISO 9001:2015
4. BS EN ISO 15189:2012 医学实验室质量管理体系标准
5. BS EN ISO 22301:2019 业务连续性管理体系标准