BS EN ISO 15378:2017 - TC是一项针对药品包装材料的标准，它强调了质量管理和制造实践的重要性。该标准要求制造商遵循ISO 9001:2015的要求，并参考GMP的指导方针。这些要求包括质量管理体系、文件控制、内部审核、纠正和预防措施、持续改进等方面。

此外，该标准还要求制造商采取适当的措施，确保药品包装材料的质量和安全性。这些措施包括：

1. 采用适当的材料和工艺，确保药品包装材料符合规定的质量标准和规范要求。

2. 确保药品包装材料的生产过程符合GMP的要求，包括设备、环境、人员和程序等方面。

3. 对药品包装材料进行严格的检验和测试，确保其符合规定的质量标准和规范要求。

4. 采取适当的措施，确保药品包装材料的质量和安全性在整个生命周期中得到保障，包括存储、运输和使用等方面。

总之，BS EN ISO 15378:2017 - TC是一项非常重要的标准，它确保了药品包装材料的质量和安全性，以保护患者的健康和安全。制造商应该遵循该标准的要求，采取适当的措施，确保药品包装材料符合规定的质量标准和规范要求。

相关标准
- ISO 9001:2015 质量管理体系要求
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系要求
- ISO 14644-1:2015 纯净室和相关受控环境的分类
- ISO 15379-1:2015 医疗器械包装材料的要求和试验方法
- ISO 15380:2013 船舶和海上技术. 油液润滑系统. 油液过滤器. 性能要求和试验方法