制造变更管理是生产系统工程中的一个重要环节，它涉及到生产系统的设计、开发、实施和维护。制造变更可能是由于产品设计变更、工艺变更、设备更换或维修等原因引起的。制造变更管理的目的是确保变更的有效性和可追溯性，以及减少变更对生产系统的影响。

BS ISO 18828-5:2019提供了制造变更管理的标准化程序，包括变更的计划、实施和验证。该标准要求制定变更计划，包括变更的目的、范围、时间表、资源需求和风险评估等。变更计划应该得到相关方的批准，并在变更实施前进行沟通和培训。

变更实施应该按照变更计划进行，包括变更的设计、开发、测试和验证等。变更实施应该记录相关数据，以便进行变更效果评估和问题解决。变更实施后应该进行验证，以确保变更的有效性和可追溯性。

BS ISO 18828-5:2019还要求建立变更管理的质量体系，包括变更管理的政策、程序、流程和记录等。变更管理的质量体系应该得到相关方的批准，并进行定期审核和改进。

该标准适用于所有类型的生产系统，包括离散制造、连续制造和批量制造等。该标准还适用于所有类型的变更，包括产品设计变更、工艺变更、设备更换或维修等。

BS ISO 18828-5:2019的实施可以帮助企业建立有效的制造变更管理体系，提高生产系统的稳定性和可靠性，减少变更对生产系统的影响，提高生产效率和产品质量。

相关标准
- BS ISO 22400-2:2014 工业自动化系统与集成. 制造执行系统(MES) - 需求和参考体系
- BS ISO 10303-239:2008 工业自动化系统与集成. 产品数据表示和交换. 产品生命周期支持. 产品变更
- BS EN ISO 9001:2015 质量管理体系. 要求
- BS EN ISO 14001:2015 环境管理体系. 要求和指南
- BS ISO 31000:2018 风险管理. 原则和指南