单次使用无菌橡胶外科手套是外科手术中必不可少的防护用品。手套的质量和性能直接关系到手术的安全和成功。因此，制定一系列严格的标准来规范手套的生产和使用，对于保障医疗工作者和患者的健康至关重要。

ISO 10282:2023标准规定了单次使用无菌橡胶外科手套的要求和试验方法。该标准适用于外科手术中使用的单次使用无菌橡胶手套，包括医疗保健工作者和患者使用的手套。该标准要求手套应为无菌的，这是保障手术安全的基本要求。手套应为橡胶材料制成，这是因为橡胶具有良好的弹性和耐磨性，能够有效地保护手术操作者的手部。手套应符合尺寸要求，这是为了确保手套能够紧密贴合手部，避免手套滑动或脱落。手套应符合物理性能要求，包括耐穿刺性、耐拉伸性、耐撕裂性等，这是为了确保手套能够承受手术操作的力度和压力。手套应符合生物相容性要求，这是为了避免手套对手部皮肤产生刺激或过敏反应。手套应符合包装和标记要求，这是为了确保手套在运输和存储过程中不受污染或损坏。

此外，该标准还规定了手套的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、物理性能测试和生物相容性测试等。这些试验方法能够全面、准确地评估手套的质量和性能，确保手套符合标准要求。

总之，ISO 10282:2023标准为单次使用无菌橡胶外科手套的生产和使用提供了严格的规范，保障了医疗工作者和患者的健康和安全。

相关标准
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 11135:2014 医疗器械 通过乙烯氧化处理的产品的灭菌
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ASTM D3578-19 标准规范：橡胶检查手套