BS EN ISO 14375:2023
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products. Requirements and testing
发布时间:2023-04-30 实施时间:


药品是一种特殊的商品,需要特殊的包装来保证其安全性和有效性。药品包装不仅要保护药品免受外界环境的影响,还要防止儿童误食。儿童误食药品是一种常见的意外事件,可能导致严重的健康问题甚至死亡。因此,药品包装必须具备儿童防误开的功能。

BS EN ISO 14375:2023规定了药品包装必须满足的儿童防误开要求。药品包装必须具备以下特点:

1. 难以打开:药品包装必须设计成难以被儿童打开。这需要包装具备一定的阻力,使得儿童无法轻易地打开包装。

2. 易于使用:药品包装必须易于成年人使用。成年人应该能够轻松地打开包装,但儿童却不能。

3. 不可再封:药品包装必须是非可再封的。这意味着一旦包装被打开,就无法再次封闭。这可以防止儿童再次打开包装。

BS EN ISO 14375:2023还规定了对药品包装进行测试的方法和要求。测试应该模拟儿童的行为,以确保药品包装能够有效地防止儿童误食。测试应该包括以下内容:

1. 儿童测试:测试应该使用儿童模拟器进行。测试应该模拟儿童的行为,例如咀嚼、咬、拉扯等。

2. 成人测试:测试应该使用成人模拟器进行。测试应该模拟成人的行为,例如握住、扭转、拉扯等。

3. 包装测试:测试应该对包装进行多次开启和关闭,以确保包装的耐用性和可靠性。

BS EN ISO 14375:2023的实施可以有效地保护儿童免受药品误食的危险。该标准的实施可以提高药品包装的安全性和可靠性,保护消费者的健康和安全。

相关标准
- BS EN ISO 11607-1:2019——医疗器械包装.材料、设计、制造和性能要求和测试方法.第1部分:要求和测试方法
- BS EN ISO 11607-2:2019——医疗器械包装.材料、设计、制造和性能要求和测试方法.第2部分:验证和质量管理
- BS EN ISO 15378:2017——药品包装材料.质量管理系统要求
- BS EN ISO 13485:2016——医疗器械.质量管理体系要求
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