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BS EN IEC 63440. Ultrasonics. Measurement of temperature rise produced by medical ultrasonic equipment
发布时间:2023-01-17 实施时间:


医用超声设备是一种常见的医疗设备,用于诊断和治疗许多疾病。超声波是一种高频声波,可以穿透人体组织,产生图像或治疗效果。然而,超声波也会产生热量,如果超声波的能量过高,可能会对人体造成危害。因此,测量医用超声设备产生的温升是非常重要的。

BS EN IEC 63440标准规定了测量医用超声设备产生的温升的方法和要求。该标准要求使用热敏电阻或热电偶等温度传感器来测量超声设备产生的温升。测量时需要考虑到超声设备的使用条件,例如超声波的频率、功率、持续时间等。测量结果应该符合国家或地区的相关法规和标准。

此外,BS EN IEC 63440还规定了超声设备的温升限制。根据该标准,超声设备产生的温升应该低于人体组织的安全温度限制。这个限制取决于超声波的频率和持续时间,以及人体组织的类型和位置。超声设备的制造商需要确保其设备符合这些限制,并提供相应的测试数据。

BS EN IEC 63440标准适用于所有医用超声设备,包括超声诊断设备、超声治疗设备和超声手术设备等。该标准的实施可以保证医用超声设备在使用过程中不会对人体造成危害,保障患者的安全。

相关标准
- IEC 60601-2-37 医用电气设备. 第2-37部分: 超声诊断和监测设备
- IEC 62359 超声诊断设备. 测量和报告超声波输出
- IEC 61689 超声治疗设备. 测量和报告超声波输出
- IEC 60601-2-62 医用电气设备. 第2-62部分: 高强度聚焦超声治疗设备
- IEC 60601-1 医用电气设备. 第1部分: 一般要求