BS ISO 17593:2022 - TC是一项关于临床实验室测试和体外医疗设备的标准，旨在规定口服抗凝治疗自我监测系统的要求。该标准适用于口服抗凝治疗自我监测系统的设计、开发、生产和使用。

该标准规定了口服抗凝治疗自我监测系统的要求，包括系统的设计、开发、生产和使用。该标准还规定了系统的性能要求、安全要求和质量要求。此外，该标准还规定了系统的标记、标签和说明书的要求。

该标准适用于口服抗凝治疗自我监测系统的设计、开发、生产和使用。该标准适用于所有口服抗凝治疗自我监测系统，包括血液凝固测试仪、测试条和其他相关设备。

该标准要求口服抗凝治疗自我监测系统必须符合以下要求：

1. 系统必须能够准确测量患者的凝血时间。

2. 系统必须具有足够的准确性和精度，以确保患者的凝血时间得到准确测量。

3. 系统必须具有足够的灵敏度，以便能够检测到患者的凝血时间变化。

4. 系统必须具有足够的可靠性和稳定性，以确保系统的性能不会受到外部因素的影响。

5. 系统必须具有足够的安全性，以确保患者的安全。

6. 系统必须具有足够的易用性，以确保患者能够正确地使用系统。

7. 系统必须具有足够的质量，以确保系统的性能和可靠性。

此外，该标准还规定了系统的标记、标签和说明书的要求。标记、标签和说明书必须清晰、易于理解，并包含必要的信息，以确保患者能够正确地使用系统。

相关标准
- BS EN ISO 15189:2012 - TC
- BS EN ISO 22870:2016 - TC
- BS EN ISO 18113-1:2011 - TC
- BS EN ISO 18113-2:2011 - TC
- BS EN ISO 18113-3:2011 - TC