BS ISO 11608-6:2022
Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods - On-body delivery systems
发布时间:2022-04-30 实施时间:


BS ISO 11608-6:2022 标准主要包括以下内容:

1. 术语和定义:对身体佩戴式递送系统中涉及的术语和定义进行了详细的说明,以便于标准的理解和应用。

2. 适用范围:明确了该标准适用于哪些医疗设备和递送系统,以及适用的药物类型和递送方式等。

3. 要求:对身体佩戴式递送系统的要求进行了详细的规定,包括设计要求、材料要求、性能要求、安全要求和可靠性要求等。

4. 测试方法:对身体佩戴式递送系统的测试方法进行了详细的说明,包括性能测试、安全测试和可靠性测试等。

5. 标记和说明:对身体佩戴式递送系统的标记和说明进行了规定,以便于用户正确使用和维护设备。

6. 附录:包括一些附加信息和参考文献,以便于用户更好地理解和应用该标准。

BS ISO 11608-6:2022 标准的应用可以帮助医疗设备制造商和医疗机构确保身体佩戴式递送系统的安全性、有效性和可靠性,从而保护患者和医护人员的健康和安全。同时,该标准的应用也可以促进医疗设备的技术创新和发展,提高医疗服务的质量和效率。

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