ISO 23958-2:2022
Traditional Chinese medicine - Dermal needles for single use - - Part 2: Roller-type
发布时间:2022-05-25 实施时间:
中药皮肤针是一种传统的中医疗法,已经被广泛应用于临床治疗。中药皮肤针的作用是通过刺激皮肤,促进血液循环和代谢,从而达到治疗疾病的目的。中药皮肤针的种类繁多,其中滚轮式是一种常见的类型。
ISO 23958-2:2022规定了中药皮肤针(单次使用)的滚轮式的要求和试验方法。该标准要求中药皮肤针必须符合以下要求:
1. 材料:中药皮肤针必须使用符合要求的材料制造,以确保其安全和有效性。
2. 设计:中药皮肤针的设计必须符合人体工程学原理,以确保其易于使用和操作。
3. 标识:中药皮肤针必须标有制造商的名称、型号、批次号和生产日期等信息,以便追溯和管理。
4. 包装:中药皮肤针必须在符合要求的包装中出售,以确保其在运输和存储过程中不受损。
此外,ISO 23958-2:2022还规定了中药皮肤针的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、材料测试、性能测试等。这些试验方法可以确保中药皮肤针的质量和性能符合要求。
总之,ISO 23958-2:2022是一项非常重要的标准,可以确保中药皮肤针(单次使用)的滚轮式的安全和有效性。制造商、供应商和使用者都应该遵守该标准的要求,以确保中药皮肤针的质量和性能符合要求。
相关标准
- ISO 23958-1:2022 中药皮肤针(单次使用)第1部分:一次性
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系要求
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- GB/T 14233.1-2018 医疗器械标准化 第1部分:一般要求