ASTM D6355 - 07(2022)
Standard Test Method for Human Repeat Insult Patch Testing of Medical Gloves
发布时间:2022-06-01 实施时间:


医用手套是医疗保健工作者必不可少的防护用品,但是手套材料可能会引起皮肤敏感性和过敏反应。为了确保医用手套的安全性和有效性,需要对手套材料进行评估。ASTM D6355 - 07(2022)提供了一种标准测试方法,用于评估医用手套对人体皮肤敏感性的影响。

该测试方法要求将手套材料切成一定大小的贴片,然后将贴片粘贴在志愿者的背部。志愿者需要在一定时间内佩戴贴片,并在佩戴期间记录任何皮肤反应。测试结束后,需要对志愿者的皮肤进行评估,以确定是否存在过敏反应或其他皮肤反应。

ASTM D6355 - 07(2022)的测试方法包括以下步骤:

1.选择志愿者:选择18岁以上的健康志愿者,没有过敏史和皮肤疾病。

2.准备贴片:将手套材料切成一定大小的贴片,大小应足以覆盖志愿者的背部。

3.贴片粘贴:将贴片粘贴在志愿者的背部,使用透明胶带固定。

4.佩戴贴片:志愿者需要在贴片上佩戴24小时,然后将贴片取下。

5.记录反应:志愿者需要在佩戴期间记录任何皮肤反应,包括瘙痒、疼痛、红肿等。

6.评估皮肤:测试结束后,需要对志愿者的皮肤进行评估,以确定是否存在过敏反应或其他皮肤反应。

ASTM D6355 - 07(2022)的测试方法可以帮助制造商评估医用手套的皮肤敏感性和过敏反应风险。该测试方法还可以帮助医疗保健工作者选择适合自己的手套,以减少皮肤敏感性和过敏反应的风险。

相关标准
- ASTM D3578 - 21:医用橡胶手套的标准规范
- ASTM D5250 - 19:医用手套的标准规范
- ASTM D6319 - 19:医用手套的标准规范
- ASTM F1671 / F1671M - 13(2018):医用防护服的标准测试方法
- ASTM F739 - 12(2017):防护手套的标准测试方法