ASTM D7102 - 17(2022)
Standard Guide for Determination of Endotoxin on Sterile Medical Gloves
发布时间:2022-06-01 实施时间:
无菌医用手套是医疗行业中必不可少的一种防护用品,其质量和安全性对医护人员和患者的健康和安全至关重要。内毒素是一种存在于细菌细胞壁中的生物毒素,其存在会对人体产生严重的危害。因此,测定无菌医用手套内毒素的含量是评估手套质量和安全性的重要指标之一。
ASTM D7102 - 17(2022)提供了一种测定无菌医用手套内毒素的方法,该方法基于内毒素与葡聚糖结合的原理,使用了内毒素检测试剂盒和酶联免疫吸附法(ELISA)等技术。该方法具有灵敏度高、准确性好、操作简便等优点,可以有效地测定无菌医用手套内毒素的含量。
在进行内毒素测定之前,需要对样品进行准备和处理。首先,需要将手套样品切成小块,并用无菌水洗涤去除表面的污染物。然后,将样品加入内毒素检测试剂盒中,与检测试剂反应,形成葡聚糖-内毒素复合物。最后,使用ELISA技术测定复合物的光密度值,计算出内毒素的含量。
在进行内毒素测定时,需要使用一些仪器和设备,如内毒素检测试剂盒、ELISA检测试剂盒、微孔板读板器等。同时,还需要进行质量控制和质量保证,以确保测定结果的准确性和可靠性。
ASTM D7102 - 17(2022)的实施可以帮助医疗行业对无菌医用手套的质量和安全性进行评估,保障医护人员和患者的健康和安全。
相关标准
- ASTM D3577 - 19:无菌医用手套的规范
- ASTM D5250 - 19:医用手套的物理性能测试方法
- ASTM D5712 - 15:医用手套的水质量检测方法
- ASTM D6977 - 19:医用手套的化学品残留检测方法
- ASTM F1671 / F1671M - 13:医用防护服的液体阻隔性能测试方法