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BS EN 17854. Antimicrobial wound dressings. Requirements and test method
发布时间:2022-06-30 实施时间:


创面敷料是一种用于覆盖创面的医疗用品,可以保护创面免受感染和外界污染。随着医疗技术的不断发展,抗菌创面敷料已经成为一种常见的医疗用品。抗菌创面敷料可以通过释放抗菌剂来抑制创面感染,从而促进创面愈合。然而,抗菌创面敷料的质量和效果却存在差异,因此需要制定相应的标准来规范其生产和使用。

BS EN 17854标准规定了抗菌创面敷料的要求和测试方法。该标准要求抗菌创面敷料必须具有以下特性:

1. 抗菌性能:抗菌创面敷料必须能够抑制常见的细菌和真菌,以防止创面感染。

2. 生物相容性:抗菌创面敷料必须对人体组织无毒、无刺激、无过敏反应。

3. 物理性能:抗菌创面敷料必须具有足够的强度和柔韧性,以适应不同部位的创面。

4. 吸附性能:抗菌创面敷料必须能够吸收创面分泌物,以保持创面的湿润环境。

5. 稳定性:抗菌创面敷料必须具有足够的稳定性,以确保其在使用过程中不会分解或失去抗菌性能。

为了确保抗菌创面敷料符合上述要求,BS EN 17854标准还规定了相应的测试方法。这些测试方法包括:

1. 抗菌性能测试:通过在抗菌创面敷料上接种细菌或真菌,然后观察其生长情况来评估其抗菌性能。

2. 生物相容性测试:通过将抗菌创面敷料接触人体细胞或动物组织,然后观察其对细胞或组织的影响来评估其生物相容性。

3. 物理性能测试:通过测量抗菌创面敷料的强度、柔韧性、拉伸性等物理性能来评估其适应不同部位的创面。

4. 吸附性能测试:通过测量抗菌创面敷料对创面分泌物的吸收能力来评估其吸附性能。

5. 稳定性测试:通过将抗菌创面敷料暴露在不同的环境条件下,然后观察其抗菌性能是否受到影响来评估其稳定性。

相关标准
- BS EN 13726-1:医疗设备.创面敷料.部分1:一般要求和试验方法
- BS EN 13726-2:医疗设备.创面敷料.部分2:非织造材料的要求和试验方法
- BS EN 13726-3:医疗设备.创面敷料.部分3:织物材料的要求和试验方法
- BS EN 13727:医疗设备.非活体表面消毒剂和抗菌剂的定量试验方法
- BS EN 14561:医疗设备.非活体表面消毒剂和抗菌剂的定量试验方法