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BS ISO 23217. Injection systems intended for self-administration by paediatric patients. Guidance for design
发布时间:2022-07-13 实施时间:


儿童自行注射系统是一种医疗器械,用于帮助儿童自行注射药物。这种医疗器械的设计必须考虑到儿童的特殊需求和能力,以确保其安全性和有效性。BS ISO 23217提供了一些指南,以帮助设计师开发出符合儿童需求的自行注射系统。

该标准首先介绍了儿童自行注射系统的定义和分类。然后,它提供了一些设计原则,包括易用性、安全性、有效性、可靠性和可维护性。这些原则可以帮助设计师开发出符合儿童需求的自行注射系统。

此外,该标准还提供了一些具体的设计指南,包括注射器的形状和大小、注射器的标记和标签、注射器的容量和精度、注射器的材料和表面处理、注射器的操作力和操作方式等。这些指南可以帮助设计师开发出易于使用和安全的自行注射系统。

BS ISO 23217还提供了一些评估方法,以确保自行注射系统符合标准的要求。这些评估方法包括人机工程学评估、人因工程学评估、人体工效学评估和人体工学评估。这些评估方法可以帮助设计师评估自行注射系统的易用性、安全性和有效性。

总之,BS ISO 23217提供了一些指南和评估方法,以帮助设计师开发出符合儿童需求的自行注射系统。这些指南和评估方法可以确保自行注射系统的安全性、有效性和易用性,以便儿童能够自行注射药物。

相关标准
- ISO 11608-1:2012. 针筒注射器的设计、性能要求和试验方法。第1部分:针筒注射器。
- ISO 11608-2:2012. 针筒注射器的设计、性能要求和试验方法。第2部分:自行注射器。
- ISO 23908:2011. 医疗器械. 自行注射器. 性能要求和试验方法。
- ISO 11040-4:2015. 针头和针头组件的设计、性能要求和试验方法。第4部分:针头组件。
- ISO 8536-4:2010. 输液器的设计、性能要求和试验方法。第4部分:输液器的注射器。