BS EN ISO 15798:2022
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices
发布时间:2022-07-31 实施时间:


眼科手术是一种高度精密的手术,需要使用各种精密的器械和设备。眼科粘弹性器械是其中一种重要的器械,它可以在手术过程中起到保护眼球和维持眼球形态的作用。因此,眼科粘弹性器械的质量和安全性对于手术的成功至关重要。

BS EN ISO 15798:2022规定了眼科粘弹性器械的要求和试验方法,以确保其安全性和有效性。该标准要求粘弹性器械必须符合以下要求:

1. 材料必须符合ISO 10993-1的要求,即必须是生物相容的。

2. 粘弹性器械必须具有适当的黏度和流动性,以确保其在手术过程中能够有效地维持眼球形态。

3. 粘弹性器械必须具有适当的黏附性,以确保其能够牢固地粘附在眼球表面。

4. 粘弹性器械必须具有适当的溶解性,以确保其能够在手术结束后容易地被清除。

此外,该标准还规定了粘弹性器械的试验方法,包括黏度、流动性、黏附性和溶解性等试验。这些试验可以确保粘弹性器械符合标准的要求,并且可以在手术中安全地使用。

总之,BS EN ISO 15798:2022是一项非常重要的标准,它确保了眼科粘弹性器械的质量和安全性,为眼科手术的成功提供了保障。

相关标准
- ISO 11979-1:2012——眼科植入物。人工晶体。第1部分:术前测量和人工晶体的要求
- ISO 11979-2:2014——眼科植入物。人工晶体。第2部分:人工晶体的试验方法
- ISO 11979-3:2017——眼科植入物。人工晶体。第3部分:人工晶体的试验方法
- ISO 11979-4:2014——眼科植入物。人工晶体。第4部分:人工晶体的试验方法
- ISO 11979-5:2015——眼科植入物。人工晶体。第5部分:人工晶体的试验方法