气管支气管管是一种医疗器械,用于在麻醉和呼吸设备中将气体输送到患者的肺部。气管支气管管的设计和制造需要遵循一定的标准,以确保其安全和有效性。BS EN ISO 16628:2022 - TC 就是这样一项标准。
该标准规定了气管支气管管的要求和试验方法。其中包括气管支气管管的尺寸、材料、标记、包装和使用说明等方面的要求。此外,该标准还规定了气管支气管管的试验方法,包括气密性、机械性能、生物相容性和毒性等方面的试验。
BS EN ISO 16628:2022 - TC 适用于用于人类和动物的气管支气管管。该标准的实施可以确保气管支气管管的质量和安全性,从而保障患者的健康和生命安全。
除了气管支气管管的要求和试验方法,该标准还包括一些附录,如气管支气管管的分类、气管支气管管的尺寸和标记、气管支气管管的包装和使用说明等方面的内容。这些附录为气管支气管管的设计和制造提供了更加详细的指导。
相关标准
- BS EN ISO 5367:2014 Anaesthetic and respiratory equipment. Tracheal tubes and connectors
- BS EN ISO 8835-1:2016 Anaesthetic and respiratory equipment. Tracheostomy tubes. Tubes and connectors for use in adults
- BS EN ISO 8835-2:2016 Anaesthetic and respiratory equipment. Tracheostomy tubes. Tubes and connectors for use in children
- BS EN ISO 10651-4:2002 Lung ventilators for medical use. Particular requirements for operator-powered resuscitators
- BS EN ISO 10651-5:2006 Lung ventilators for medical use. Particular requirements for basic safety and essential performance of gas-powered emergency resuscitators