BS EN ISO 11608-2:2022 - TC 标准规定了双头笔针的尺寸、材料、性能和测试方法。其中,尺寸包括针头长度、外径、内径、锥度和角度等。材料包括针头材料、涂层材料和密封材料等。性能包括针头的刺入力、抗弯曲性、密封性和液体流动性等。测试方法包括针头的物理测试、机械测试和液体测试等。
该标准要求双头笔针必须符合以下要求:
1. 尺寸要求:双头笔针的尺寸必须符合标准规定的要求,以确保其能够正确地插入注射器和皮肤,并能够有效地注射药物。
2. 材料要求:双头笔针的材料必须符合标准规定的要求,以确保其安全、无毒、无菌和耐用。
3. 性能要求:双头笔针的性能必须符合标准规定的要求,以确保其能够正确地注射药物,并能够保持密封和液体流动性。
4. 标识要求:双头笔针必须标有相关的标识,以便用户正确地使用和识别。
此外,该标准还规定了双头笔针的包装、存储和运输要求,以确保其在使用前能够保持良好的状态。
相关标准
- BS EN ISO 11608-1:2014 - TC Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Needle-based injection systems
- BS EN ISO 8537:2010 - TC Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin
- BS EN ISO 7886-1:2018 - TC Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1: Syringes for manual use
- BS EN ISO 7886-2:2018 - TC Sterile hypodermic syringes for single use. Part 2: Syringes for use with power-driven syringe pumps
- BS EN ISO 11608-3:2022 - TC Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Autoinjectors for medical use