牙科修复体和矫治器的制作需要使用复制材料，而复制材料的质量直接影响到修复体和矫治器的质量。因此，制定一套适用于牙科复制材料的标准非常必要。

本标准规定了牙科复制材料的要求和试验方法，包括材料的物理性能、化学性能、生物相容性等方面。其中，物理性能包括流动性、硬度、收缩率等；化学性能包括稳定性、耐热性、耐湿性等；生物相容性包括细胞毒性、皮肤刺激性、过敏原性等。

本标准适用于用于制作牙科修复体和矫治器的复制材料，包括硅橡胶、聚硅氧烷、聚酯、聚醚、聚酰亚胺等材料。本标准不适用于用于口腔印模的材料。

本标准的实施可以保证牙科复制材料的质量，提高牙科修复体和矫治器的质量，保障患者的口腔健康。

相关标准
- ISO 4823:2015 牙科印模材料和印模
- ISO 6874:2015 牙科陶瓷
- ISO 10477:2018 牙科材料. 临床试验
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械. 第1部分：评价和试验
- ISO 13485:2016 医疗器械. 质量管理体系