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BS EN 60601-2-37. Medical electrical equipment - Part 2-37. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
发布时间:2022-08-25 实施时间:


BS EN 60601-2-37是一项非常重要的标准,它规定了超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求。这些要求涉及到设备的电气安全性、机械安全性、辐射安全性、性能以及标识和文档等方面。这些要求的目的是为了保护患者和医护人员的安全,并确保设备的性能符合预期。

首先,设备的电气安全性是非常重要的。超声医疗诊断和监测设备必须符合相关的电气安全标准,以确保患者和医护人员的安全。这些标准包括IEC 60601-1和IEC 60601-1-2等。设备必须具有适当的绝缘和接地,以防止电击和火灾等危险。此外,设备必须具有适当的电源保护装置,以防止电源过载和短路等问题。

其次,设备的机械安全性也是非常重要的。超声医疗诊断和监测设备必须符合相关的机械安全标准,以确保患者和医护人员的安全。这些标准包括IEC 60601-1和IEC 60601-1-4等。设备必须具有适当的机械保护装置,以防止设备的移动和倾斜等问题。此外,设备必须具有适当的安全锁定装置,以防止设备的误操作和意外伤害等问题。

第三,设备的辐射安全性也是非常重要的。超声医疗诊断和监测设备必须符合相关的辐射安全标准,以确保患者和医护人员的安全。这些标准包括IEC 60601-1和IEC 60601-2-37等。设备必须具有适当的辐射保护装置,以防止辐射对患者和医护人员的危害。此外,设备必须具有适当的辐射监测装置,以确保辐射水平符合相关的标准。

第四,设备的性能也是非常重要的。超声医疗诊断和监测设备必须符合相关的性能标准,以确保其在使用过程中的有效性。这些标准包括IEC 60601-2-37和IEC 60601-2-37等。设备必须具有适当的分辨率和灵敏度,以确保其能够准确地检测和诊断疾病。此外,设备必须具有适当的数据存储和传输功能,以确保数据的安全和可靠性。

最后,设备的标识和文档也是非常重要的。超声医疗诊断和监测设备必须符合相关的标识和文档标准,以确保患者和医护人员能够正确地使用设备。这些标准包括IEC 60601-1和IEC 60601-1-2等。设备必须具有适当的标识和说明书,以便患者和医护人员能够正确地使用设备。

相关标准
- IEC 60601-1: 医用电气设备的一般要求
- IEC 60601-1-2: 医用电气设备的电磁兼容性要求和试验
- IEC 60601-1-4: 医用电气设备的程序性安全要求
- IEC 60601-2-37: 超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-44: 心脏监护仪和相关设备的基本安全和基本性能的特殊要求