BS ISO 24651:2022
Biotechnology. Biobanking. Requirements for human mesenchymal stromal cells derived from bone marrow
发布时间:2022-08-31 实施时间:


生物库是一种用于收集、保存和管理生物样本的设施,是生物医学研究和临床应用的重要基础设施。生物库中的样本种类繁多,包括血液、组织、细胞等。其中,骨髓来源人类间充质干细胞是一种重要的生物样本,具有广泛的应用前景。骨髓来源人类间充质干细胞可以分化为多种细胞类型,包括成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞等,因此在组织工程、再生医学、免疫治疗等领域具有广泛的应用前景。

为了保证骨髓来源人类间充质干细胞的质量和安全性,BS ISO 24651:2022标准规定了一系列的标准要求。具体来说,该标准要求生物库应该采用符合质量管理体系要求的方法进行骨髓来源人类间充质干细胞的收集、保存和管理。同时,该标准还规定了骨髓来源人类间充质干细胞的质量要求,包括细胞纯度、细胞活力、细胞表面标记物等方面的要求。此外,该标准还规定了骨髓来源人类间充质干细胞的鉴定和鉴定方法,包括细胞表型分析、基因型分析等方面的要求。在生物安全性方面,该标准要求生物库应该采用符合生物安全管理要求的方法进行骨髓来源人类间充质干细胞的收集、保存和管理,确保细胞的无菌、无病毒等方面的安全性。此外,该标准还规定了生物库应该建立完善的文档和记录体系,确保骨髓来源人类间充质干细胞的追溯性和可追溯性。

总之,BS ISO 24651:2022标准为骨髓来源人类间充质干细胞的收集、保存和管理提供了一系列的标准要求,有助于保证骨髓来源人类间充质干细胞的质量和安全性,促进其在生物医学研究和临床应用中的广泛应用。

相关标准
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