BS ISO 24603:2022
Biotechnology. Biobanking. Requirements for human and mouse pluripotent stem cells
发布时间:2022-08-31 实施时间:
多能干细胞是一类具有自我更新和分化能力的细胞,可以分化成各种不同类型的细胞,包括心脏细胞、神经细胞、肝细胞等。多能干细胞在医学研究和治疗方面具有广泛的应用前景,如组织工程、再生医学、药物筛选等。因此,多能干细胞的质量和可靠性对于研究和应用具有重要意义。
BS ISO 24603:2022规定了多能干细胞生物库的要求,包括多能干细胞的质量控制、存储和分发等方面。该标准要求多能干细胞生物库应具有完善的质量管理体系,确保多能干细胞的质量和可靠性。具体要求包括:
1. 多能干细胞的鉴定和鉴定方法应符合国际标准或行业标准,确保多能干细胞的纯度和鉴定准确性。
2. 多能干细胞的培养和维护应符合国际标准或行业标准,确保多能干细胞的生长和自我更新能力。
3. 多能干细胞的存储和分发应符合国际标准或行业标准,确保多能干细胞的质量和可靠性。
4. 多能干细胞生物库应具有完善的质量管理体系,包括质量控制、质量保证、质量评估等方面。
5. 多能干细胞生物库应具有完善的信息管理系统,确保多能干细胞的信息记录和管理的准确性和可靠性。
BS ISO 24603:2022适用于人类和小鼠多能干细胞的生物库,旨在确保多能干细胞的质量和可靠性,以促进多能干细胞的研究和应用。
相关标准
- ISO 20387:2018——生物技术. 生物库. 质量要求
- ISO 15189:2012——医学实验室. 质量和能力要求
- ISO 17025:2017——检验和校准实验室的通用要求
- ISO 9001:2015——质量管理体系要求
- ISO 14001:2015——环境管理体系要求