正畸学是一门牙科学,主要研究牙齿错位和颌骨畸形的预防、诊断和治疗。在正畸治疗中,弹性辅助器材是不可或缺的一部分。弹性辅助器材可以帮助牙齿移动到正确的位置,达到矫正的效果。BS EN ISO 21606:2022 - TC标准规定了弹性辅助器材的要求,以确保其安全、有效地使用于正畸治疗中。
该标准首先给出了弹性辅助器材的术语和定义,以便于不同国家和地区之间的交流和理解。然后,该标准对弹性辅助器材进行了分类,包括弹性环、弹性链、弹性带等。对于每种类型的弹性辅助器材,该标准规定了其材料、性能、标记和包装等方面的要求。例如,弹性辅助器材应该使用符合相关标准的材料制造,应该具有一定的弹性和耐久性,应该标记清晰,以便于识别和追溯。
此外,该标准还规定了弹性辅助器材的质量控制和试验方法。弹性辅助器材应该经过严格的质量控制,以确保其符合标准要求。同时,该标准还规定了一系列试验方法,包括拉伸试验、弯曲试验、疲劳试验等,以评估弹性辅助器材的性能和耐久性。
BS EN ISO 21606:2022 - TC标准的发布,将有助于规范弹性辅助器材的生产和使用,提高正畸治疗的质量和安全性。同时,该标准也为弹性辅助器材的生产商、供应商和使用者提供了一份可依据的参考。
相关标准
- ISO 15841:2018 Dentistry -- Wires for use in orthodontics
- ISO 6871:2010 Dentistry -- Root canal sealing materials
- ISO 7405:2018 Dentistry -- Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
- ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes