IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022
Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
发布时间:2022-09-12 实施时间:


短波治疗设备是一种常见的医用电气设备,用于治疗各种疾病和症状,如疼痛、炎症、肌肉痉挛等。短波治疗设备通过产生高频电磁场来产生短波辐射,从而产生治疗效果。然而,由于短波治疗设备产生的辐射具有一定的危险性,因此需要制定相应的安全标准来确保其安全性和有效性。

IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022标准规定了短波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准包括以下方面的要求:

1. 电气安全:短波治疗设备必须符合相关的电气安全标准,如IEC 60601-1:2005等。

2. 机械安全:短波治疗设备必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保在正常使用和异常情况下的安全性。

3. 辐射安全:短波治疗设备产生的辐射必须符合相关的辐射安全标准,如IEC 60601-2-5:2009等。

4. 性能要求:短波治疗设备必须具有足够的性能,以确保其在治疗过程中的有效性和稳定性。

5. 标识和说明书:短波治疗设备必须具有清晰的标识和说明书,以便用户正确使用和维护设备。

此外,该标准还规定了短波治疗设备的其他要求,如电磁兼容性、环境要求等。

相关标准
- IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
- IEC 60601-2-5:2009 Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment
- IEC 60601-2-10:2012 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
- IEC 60601-2-17:2014 Medical electrical equipment - Part 2-17: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
- IEC 60601-2-33:2010 Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis