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BS 30440 Validation framework for the use of AI within healthcare. Specification
发布时间:2022-09-27 实施时间:


随着人工智能技术的不断发展,医疗保健领域也开始使用这些技术来改善医疗保健服务的质量和效率。然而,由于人工智能技术的特殊性质,医疗保健组织在使用这些技术时面临着一些独特的挑战。例如,人工智能技术的结果可能会受到数据偏差的影响,这可能会导致错误的诊断或治疗方案。此外,人工智能技术的使用还可能涉及到数据隐私和伦理问题,这需要医疗保健组织采取一些特殊的措施来确保数据的安全和隐私。

为了解决这些问题,BS 30440提供了一个验证框架,以确保人工智能技术在医疗保健领域中的使用是可靠、安全、有效和符合伦理标准的。该标准规定了医疗保健组织应该采取的验证步骤和程序,以确保人工智能技术的可靠性和安全性。这些步骤包括:

1. 确定验证目标和范围:医疗保健组织应该明确人工智能技术的验证目标和范围,以确保验证的有效性和可靠性。

2. 确定验证方法和指标:医疗保健组织应该选择适当的验证方法和指标,以评估人工智能技术的可靠性和安全性。

3. 进行验证实验:医疗保健组织应该进行验证实验,以评估人工智能技术的可靠性和安全性。

4. 分析验证结果:医疗保健组织应该分析验证结果,以确定人工智能技术的可靠性和安全性是否符合要求。

5. 确定验证报告:医疗保健组织应该编写验证报告,以记录验证过程和结果,并提供改进建议。

此外,BS 30440还提供了一些指导原则,以帮助医疗保健组织评估和管理人工智能技术的风险。这些指导原则包括:

1. 确保数据的质量和准确性:医疗保健组织应该确保使用的数据质量和准确性,以避免数据偏差对人工智能技术的影响。

2. 确保数据隐私和安全:医疗保健组织应该采取适当的措施,以确保数据的隐私和安全。

3. 确保人工智能技术的透明度和可解释性:医疗保健组织应该确保人工智能技术的透明度和可解释性,以便医疗保健专业人员和患者能够理解和信任人工智能技术的结果。

4. 确保人工智能技术的公正性和无歧视性:医疗保健组织应该确保人工智能技术的公正性和无歧视性,以避免对某些人群的不公正对待。

5. 确保人工智能技术的伦理性:医疗保健组织应该确保人工智能技术的使用符合伦理标准,以避免对患者的不当干预。

相关标准
ISO 13485:医疗器械质量管理体系
ISO 14971:医疗器械风险管理
ISO 27799:医疗保健信息安全管理
ISO 31000:风险管理
ISO/IEC 27001:信息安全管理体系