22/30447791 DC
BS EN ISO 11239. Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of…
发布时间：2022-09-29 实施时间：
药品识别是医疗保健领域中的一个重要问题，涉及到药品的唯一识别和监管信息的交换。药品识别的准确性和效率对于保障患者用药安全和医疗质量具有重要意义。为了实现药品识别的标准化和规范化，BS EN ISO 11239标准提供了数据元素和结构，以实现药物剂型、呈现单位、给药途径等受监管信息的唯一识别和交换。
BS EN ISO 11239标准规定了药品识别所需的数据元素和结构，包括药品剂型、呈现单位、给药途径等信息。这些信息可以通过电子方式进行交换，以实现药品的唯一识别和监管信息的交换。此外，该标准还规定了药品识别的编码规则和命名规则，以确保药品识别的准确性和一致性。
BS EN ISO 11239标准的实施可以提高药品识别的准确性和效率，促进药品监管的规范化和标准化，有助于保障患者用药安全和医疗质量。该标准适用于医疗保健机构、药品制造商、药品分销商、药品监管机构等相关方面。
相关标准
- BS EN ISO 13606-1:2019 健康信息学。电子健康记录通信。第1部分：参考模型。
- BS EN ISO 27799:2016 健康信息学。信息安全管理在医疗保健中的实施指南。
- BS EN ISO 14971:2019 医疗器械。应用风险管理于医疗器械。
- BS EN ISO 15223-1:2016 医疗器械。标志要求。第1部分：一般要求。
- BS EN ISO 9241-210:2010 人类工作环境设计。人机交互。人机交互过程的人类可理解性。