牙科修复和器械是牙科领域中非常重要的一部分,而金属材料是制作这些修复和器械的主要材料之一。BS EN ISO 22674:2022标准规定了金属材料的要求,以确保其在牙科修复和器械中的安全性和可靠性。
该标准要求金属材料的化学成分符合特定的要求。例如,对于钛合金,要求其含有的铝和铁的总量不得超过0.40%,含有的氧的总量不得超过0.25%,含有的碳的总量不得超过0.10%。此外,该标准还规定了金属材料的物理和机械性能,如弹性模量、屈服强度、延伸率等。
耐腐蚀性能也是该标准关注的重点之一。金属材料在口腔环境中需要具有良好的耐腐蚀性能,以确保其长期使用不会出现腐蚀现象。该标准规定了金属材料在不同腐蚀介质中的腐蚀性能要求,并规定了相应的试验方法。
生物相容性也是该标准关注的重点之一。金属材料在口腔环境中需要与人体组织相容,不会引起过敏或其他不良反应。该标准规定了金属材料的生物相容性要求,并规定了相应的试验方法。
标记要求也是该标准的一部分。金属材料需要标记其材料类型、批次号、生产商等信息,以便追溯和管理。
除了上述要求外,该标准还规定了金属材料的试验方法和评估方法。例如,对于金属材料的化学成分,可以使用光谱分析等方法进行检测;对于金属材料的物理和机械性能,可以使用拉伸试验、硬度试验等方法进行检测;对于金属材料的耐腐蚀性能,可以使用电化学测试等方法进行检测;对于金属材料的生物相容性,可以使用细胞毒性测试、皮肤刺激测试等方法进行检测。
总之,BS EN ISO 22674:2022标准规定了牙科金属材料的要求和试验方法,以确保其在牙科修复和器械中的安全性和可靠性。该标准对于牙科材料制造商、牙科医生和患者都具有重要意义。
相关标准
- ISO 22674:2016 Dentistry - Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
- ISO 6871:2010 Dentistry - Root-canal sealing materials
- ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use - Specification and test methods
- ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 13485:2016 Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes