BS EN ISO 11615:2017+A1:2022是一项健康信息学标准,旨在提供用于唯一识别和交换受监管药品信息的数据元素和结构。该标准的主要目的是确保药品信息的准确性和一致性,以提高药品的安全性和有效性。
药品是一种特殊的商品,其安全性和有效性对人类健康至关重要。药品的识别和管理是药品监管的基础,也是保障药品安全的重要手段。然而,由于药品的种类繁多、生产商众多、流通渠道复杂,药品信息的管理和交换存在一定的困难。为了解决这一问题,BS EN ISO 11615:2017+A1:2022标准提供了一套统一的药品识别和交换标准,以确保药品信息的准确、快速、安全地交换。
该标准包括以下内容:
- 数据元素和结构的定义和说明:该部分定义了药品信息的各个数据元素,包括药品名称、剂量、包装、生产商、批次号等信息,并说明了这些数据元素之间的关系和结构。
- 数据元素和结构的编码规则:该部分规定了药品信息的编码规则,包括药品名称的编码、剂量的编码、包装的编码、生产商的编码、批次号的编码等。
- 数据元素和结构的交换格式:该部分规定了药品信息的交换格式,包括XML格式、JSON格式等。
- 数据元素和结构的应用场景:该部分说明了药品信息的应用场景,包括药品生产、药品流通、药品监管等。
该标准适用于药品生产商、药品监管机构、药品分销商、医疗机构等相关方。通过使用该标准,可以实现药品信息的准确、快速、安全地交换,提高药品的管理和监管效率。
相关标准
- ISO 11239:2012 Health informatics -- Identification of units of measurement for health -- Part 1: Coding system
- ISO 27799:2016 Health informatics -- Information security management in health using ISO/IEC 27002
- ISO 18104:2014 Health informatics -- Categorial structures for representation of nursing diagnoses and nursing actions in terminological systems
- ISO 13940:2015 Health informatics -- System of concepts to support continuity of care
- ISO 21549-2:2017 Health informatics -- Patient healthcard data -- Part 2: Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated healthcard information