ASTM F1875 - 98(2022)
Standard Practice for Fretting Corrosion Testing of Modular Implant Interfaces: Hip Femoral Head-Bore and Cone Taper Interface
发布时间:2022-10-01 实施时间:


模块化植入物是一种常见的医疗器械,用于骨科手术中替换受损的关节或骨骼部位。模块化植入物由多个部件组成,其中接口部分是最容易出现磨损腐蚀的部位。磨损腐蚀会导致接口松动、疲劳破坏和异物反应等问题,严重影响植入物的使用寿命和患者的健康。

ASTM F1875 - 98(2022)标准规定了一种测试模块化植入物接口磨损腐蚀的方法,主要针对髋股骨头-孔和锥形接口。该标准要求使用人工模拟润滑液进行试验,以模拟人体关节润滑环境。试验过程中,需要对接口进行往复运动,以模拟人体关节的运动状态。试验结束后,需要对接口进行检查和评估,以确定其耐久性和可靠性。

ASTM F1875 - 98(2022)标准包括了以下方面的要求:

1. 试验设备:包括试验机、润滑液、试验夹具等。

2. 试验程序:包括试验前的准备工作、试验过程中的参数设置、试验结束后的检查和评估等。

3. 数据分析:包括对试验数据的处理和分析,以确定接口的磨损腐蚀情况。

4. 报告要求:包括试验结果的报告和分析,以及试验过程中的注意事项和问题解决方法等。

ASTM F1875 - 98(2022)标准的实施可以帮助制造商和医疗机构评估模块化植入物接口的耐久性和可靠性,从而提高植入物的质量和安全性。同时,该标准也可以为相关研究提供参考和依据。

相关标准
- ASTM F2028 - 18:模块化植入物接口的机械测试标准
- ASTM F561 - 19:髋关节和膝关节植入物的磨损测试标准
- ASTM F1717 - 18:脊柱植入物的机械测试标准
- ASTM F2009 - 18:人工关节植入物的磨损测试标准
- ASTM F2346 - 18:人工关节植入物的疲劳测试标准