ASTM F2079 - 09(2022)
Standard Test Method for Measuring Intrinsic Elastic Recoil of Balloon-Expandable Stents
发布时间:2022-10-01 实施时间:


气囊扩张支架是一种用于治疗血管疾病的医疗器械,其主要作用是通过扩张血管来恢复血流通畅。气囊扩张支架通常由金属或聚合物制成,具有一定的弹性。在使用气囊扩张支架时,支架会被压缩并插入到血管中,然后通过充气的方式扩张支架,使其与血管壁紧密贴合。在扩张过程中,支架会发生一定程度的变形,但一旦气囊放气,支架会回弹到其原始形状。这种回弹能力被称为支架的固有弹性回弹。

气囊扩张支架的固有弹性回弹是支架性能的一个重要指标,它直接影响支架的应用效果和寿命。因此,需要对气囊扩张支架的固有弹性回弹进行测量和评估。ASTM F2079 - 09(2022)提供了一种标准化的试验方法,用于测量气囊扩张支架的固有弹性回弹。

ASTM F2079 - 09(2022)的试验方法包括以下步骤:

1. 将气囊扩张支架插入到试验设备中,并将其压缩到一定程度。
2. 通过充气的方式扩张支架,使其与试验设备的内壁紧密贴合。
3. 记录支架的直径和长度。
4. 放气,记录支架的直径和长度。
5. 计算支架的固有弹性回弹。

ASTM F2079 - 09(2022)还规定了试验设备的要求和试验条件的标准化。这些要求和条件的标准化可以确保在不同的实验室和设备之间进行比较和验证。

ASTM F2079 - 09(2022)的试验方法可以用于评估气囊扩张支架的固有弹性回弹,以及支架的性能和寿命。该标准试验方法的标准化可以确保试验结果的可靠性和准确性,从而为气囊扩张支架的研发和生产提供了重要的参考依据。

相关标准
- ASTM F2477 - 20:测量支架的径向强度和刚度的标准试验方法
- ASTM F2606 - 20:测量支架的弯曲刚度的标准试验方法
- ASTM F3036 - 13(2018):测量支架的弯曲疲劳性能的标准试验方法
- ISO 25539-2:2012:心血管植入物 - 血管支架 - 第2部分:非活性和生物可降解材料的要求和试验方法
- ISO 14630:2012:心血管植入物 - 血管支架 - 试验方法