ASTM F2081 - 06(2022)
Standard Guide for Characterization and Presentation of the Dimensional Attributes of Vascular Stents
发布时间:2022-10-01 实施时间:
血管支架是一种用于治疗心血管疾病的医疗器械,它可以通过支撑血管壁来恢复血管的通畅性。血管支架的尺寸属性是评估其性能和安全性的重要指标之一。因此,为了确保血管支架的质量和可靠性,需要对其尺寸属性进行准确的表征和展示。
ASTM F2081-06(2022)提供了一种标准化的方法,以便在不同的实验室和制造商之间比较和评估血管支架的尺寸属性。该标准指南包括了血管支架的长度、直径、膨胀力和弯曲半径等尺寸属性的定义和测量方法。在测量血管支架尺寸属性时,可以使用显微镜、扫描电子显微镜和光学测量仪等技术。
除了提供测量方法和技术,ASTM F2081-06(2022)还提供了一些示例,以说明如何报告血管支架尺寸属性的数据和结果。在报告血管支架尺寸属性时,需要考虑测量误差和不确定性等因素。因此,该标准指南强调了在报告血管支架尺寸属性时需要考虑的因素。
ASTM F2081-06(2022)的目的是确保血管支架尺寸属性的准确性和可比性,以便在临床应用中更好地评估血管支架的性能和安全性。该标准指南的应用可以帮助制造商和实验室更好地控制血管支架的尺寸属性,从而提高血管支架的质量和可靠性。
相关标准
- ASTM F2477-17:血管支架的机械性能测试标准
- ASTM F3036-13:血管支架的生物相容性测试标准
- ISO 25539-2:2012:心血管植入物-血管支架-第2部分:非活性和生物可降解材料制成的支架的要求和试验方法
- ISO 14630:2012:心血管植入物-血管支架-试验方法
- ISO 14630:2012:心血管植入物-血管支架-试验方法