ISO 18113-3:2022标准适用于体外诊断仪器，这些仪器用于专业用途，例如在医院、实验室或诊所中使用。该标准要求制造商提供的信息必须包括以下内容：

1. 设备的名称和型号
2. 设备的用途和适用范围
3. 设备的性能指标和规格
4. 设备的使用说明和操作方法
5. 设备的维护和保养要求
6. 设备的安全警告和注意事项
7. 设备的质量控制和质量保证要求
8. 设备的存储和运输要求
9. 设备的处理和回收要求
10. 制造商的联系信息和售后服务

此外，该标准还要求制造商提供设备的标签，标签上必须包含以下信息：

1. 设备的名称和型号
2. 设备的用途和适用范围
3. 设备的安全警告和注意事项
4. 设备的维护和保养要求
5. 制造商的联系信息和售后服务

标签上的信息必须清晰可见，易于阅读和理解。标签上的文字必须使用易于理解的语言，并且必须符合国家和地区的法规要求。

ISO 18113-3:2022标准的实施可以确保体外诊断仪器的安全性和有效性。制造商提供的详细和准确的信息可以帮助用户正确使用和维护设备，从而减少设备故障和意外事故的发生。

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