自我测试的体外诊断试剂是一种方便、快捷、准确的诊断工具，广泛应用于家庭、社区、医疗机构等场所。然而，由于自我测试的体外诊断试剂的使用者往往是非专业人士，因此制造商提供的信息（标签）对于产品的准确性和安全性至关重要。

ISO 18113-4:2022标准规定了制造商提供的信息应当包括产品名称和型号、适用的样本类型、试剂的用途和原理、试剂的性能指标、使用方法和注意事项、结果的解释和参考范围、保存和运输条件、有效期和批号、制造商的名称和地址等内容。这些信息应当以清晰、易懂、准确的方式呈现，以便使用者正确理解和使用产品。

此外，该标准还规定了制造商应当对自我测试的体外诊断试剂进行严格的质量控制，确保产品的稳定性和准确性。制造商应当建立完善的质量管理体系，包括但不限于原材料采购、生产过程控制、产品检验和售后服务等。制造商应当对每一批产品进行检验，确保产品符合规定的性能指标和质量要求。同时，制造商应当建立完善的售后服务体系，及时处理用户反馈的问题和意见。

总之，ISO 18113-4:2022标准为自我测试的体外诊断试剂的制造商提供了明确的要求和指导，有助于保障产品的准确性和安全性，提高用户的满意度和信任度。

相关标准
ISO 18113-1:2011 In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 1: Terms, definitions and general requirements
ISO 18113-2:2009 In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
ISO 18113-3:2017 In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
ISO 14971:2019 Medical devices -- Application of risk management to medical devices