ISO 18113-5:2022标准适用于自我测试的体外诊断仪器，包括但不限于血糖仪、血压计、尿液分析仪等。该标准要求制造商在标签上提供以下信息：

1. 产品名称和型号
2. 制造商名称和地址
3. 设备用途和适用人群
4. 测试项目和测试方法
5. 测试结果的解释和建议
6. 设备的存储和使用条件
7. 设备的保养和维护要求
8. 设备的性能指标和精度等级
9. 设备的安全警告和注意事项
10. 设备的配件和附件清单

此外，该标准还规定了标签的格式和内容，以确保标签的易读性和易理解性。标签应该使用易于理解的语言和图标，避免使用过于专业化的术语和缩写。标签上的文字和图标应该足够大，以便用户能够轻松阅读和理解。

该标准还要求制造商在标签上提供使用说明书的信息，包括如何获取和使用说明书。此外，标签上还应该提供制造商的联系方式，以便用户在需要时能够联系到制造商。

总之，ISO 18113-5:2022标准规定了制造商应在标签上提供哪些信息，以确保用户能够正确使用和理解设备的功能和性能。该标准的实施将有助于提高自我测试体外诊断仪器的使用效果和安全性。

相关标准
- ISO 18113-1:2011 In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 1: Terms, definitions and general requirements
- ISO 18113-2:2011 In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use
- ISO 18113-3:2011 In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use
- ISO 18113-4:2013 In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
- ISO 18113-6:2022 In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 6: In vitro diagnostic reagents for near-patient testing