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BS ISO 22926. Implants for surgery. Specification and verification of synthetic anatomical bone models for testing
发布时间:2022-10-26 实施时间:


外科植入物是一种常见的医疗器械,用于修复和替换受损的骨骼和关节。为了确保外科植入物的性能和可靠性,需要进行各种测试和评估。其中一个重要的测试方法是使用合成解剖骨模型进行测试。这些模型可以模拟真实的骨骼和关节,用于评估外科植入物的适应性、稳定性和耐久性。

BS ISO 22926规定了合成解剖骨模型的制造要求和验证方法。这些要求和方法可以确保模型的准确性、可重复性和可比性,从而提高测试结果的可靠性和有效性。

首先,该标准规定了合成解剖骨模型的制造要求。这些要求包括材料、尺寸、形状、表面质量等。例如,模型的材料应该与真实骨骼的材料相似,以确保测试结果的准确性。模型的尺寸和形状应该与真实骨骼相似,以确保测试结果的可比性。模型的表面质量应该足够光滑,以确保测试结果的可重复性。

其次,该标准规定了合成解剖骨模型的验证方法。这些方法包括机械测试、生物力学测试、成像测试等。例如,机械测试可以评估模型的强度和刚度,生物力学测试可以评估模型的应力分布和变形情况,成像测试可以评估模型的几何形状和内部结构。这些测试可以确保模型的准确性、可重复性和可比性,从而提高测试结果的可靠性和有效性。

总之,BS ISO 22926是一项关于外科植入物的标准,主要规定了合成解剖骨模型的规范和验证方法。这些模型可以用于测试和评估各种外科植入物的性能和可靠性,以及进行手术模拟和培训。该标准的实施可以提高测试结果的可靠性和有效性,从而促进外科植入物的发展和应用。

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