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BS EN ISO 8637-2. Extracorporeal systems for blood purification - Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
发布时间:2022-10-27 实施时间:


BS EN ISO 8637-2标准规定了透析器、透析过滤器、血液滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路的要求和试验方法。这些体外系统用于血液净化,可以去除体内的废物和多余的液体,以维持身体的正常功能。这些体外系统的设计、制造和使用必须符合安全、有效和可靠的要求,以确保患者的安全和健康。

BS EN ISO 8637-2标准规定了透析器、透析过滤器、血液滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路的要求,包括材料、尺寸、连接方式、流量、压力、温度和透析液的质量等方面。此外,该标准还规定了这些体外系统的试验方法,以确保它们符合标准的要求。这些试验包括压力试验、渗透试验、流量试验、连接试验、温度试验和透析液的质量试验等。

BS EN ISO 8637-2标准适用于透析器、透析过滤器、血液滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路。这些体外系统广泛应用于医院、诊所和家庭等场所,用于治疗肾衰竭、肝衰竭、中毒和代谢性疾病等。这些体外系统的设计、制造和使用必须符合安全、有效和可靠的要求,以确保患者的安全和健康。

BS EN ISO 8637-2标准的实施可以提高透析器、透析过滤器、血液滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路的质量和安全性,减少患者的风险和不良反应。此外,该标准还可以促进国际贸易和技术交流,为全球医疗保健行业的发展做出贡献。

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