BS ISO 81001-1:2021
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Principles and concepts
发布时间:2022-10-31 实施时间:


BS ISO 81001-1:2021标准的主要目的是为健康软件和健康信息技术系统的设计、开发、实施、维护和评估提供指导,以确保其安全、有效性和安全性。该标准强调了健康软件和健康信息技术系统的安全、有效性和安全性的重要性,并提供了一些原则和概念,以帮助组织和个人实现这些目标。

该标准的主要内容包括以下几个方面:

1. 健康软件和健康信息技术系统的安全性原则和概念:该标准提供了一些关于健康软件和健康信息技术系统的安全性的原则和概念,包括风险管理、安全控制、安全评估和安全审计等。

2. 健康软件和健康信息技术系统的有效性原则和概念:该标准提供了一些关于健康软件和健康信息技术系统的有效性的原则和概念,包括用户需求、功能性、可靠性、易用性和可维护性等。

3. 健康软件和健康信息技术系统的安全性和有效性的关系:该标准强调了健康软件和健康信息技术系统的安全性和有效性之间的关系,以及如何在设计、开发、实施、维护和评估过程中平衡这两个方面。

4. 健康软件和健康信息技术系统的安全性和安全性的关系:该标准还提供了一些关于健康软件和健康信息技术系统的安全性和安全性之间的关系的原则和概念,包括数据隐私、身份验证、访问控制和加密等。

5. 健康软件和健康信息技术系统的安全性和有效性的评估:该标准提供了一些关于如何评估健康软件和健康信息技术系统的安全性和有效性的原则和概念,包括评估方法、评估标准和评估结果的使用等。

总之,BS ISO 81001-1:2021标准为健康软件和健康信息技术系统的设计、开发、实施、维护和评估提供了一些重要的原则和概念,以确保其安全、有效性和安全性。该标准适用于所有类型的健康软件和健康信息技术系统,包括医疗设备、医疗信息系统、医疗软件、移动应用程序、云计算和物联网设备等。

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- ISO/IEC 27799:2016 健康信息技术 - 信息安全管理在医疗保健中的实施指南
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