BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022
Injection containers and accessories - Closures for injection vials
发布时间:2022-10-31 实施时间:
BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022标准适用于玻璃和塑料注射瓶的封口。该标准规定了注射瓶封口的尺寸、形状、材料和性能要求,以确保注射瓶的安全性和有效性。注射瓶封口必须符合该标准的要求,以确保其能够有效地密封和保护药品。
该标准规定了注射瓶封口的尺寸范围,包括内径、外径、高度和倾斜度等。此外,该标准还规定了注射瓶封口的形状,包括圆形、椭圆形和方形等。注射瓶封口的材料必须符合该标准的要求,以确保其具有足够的强度和耐用性。
此外,该标准还规定了注射瓶封口的性能要求,包括密封性、抗拉强度、耐化学性和耐热性等。注射瓶封口必须能够有效地密封,以防止药品泄漏和污染。注射瓶封口还必须具有足够的抗拉强度,以确保其能够承受注射过程中的压力和力量。此外,注射瓶封口还必须具有足够的耐化学性和耐热性,以确保其能够在药品存储和使用过程中保持稳定性和安全性。
总之,BS EN ISO 8362-2:2015+A1:2022标准是一项关于注射容器和附件的重要标准,它规定了注射瓶封口的尺寸、形状、材料和性能要求,以确保注射瓶的安全性和有效性。该标准的实施可以有效地保护药品的质量和安全性,为医疗保健行业提供更好的服务。
相关标准
- ISO 8362-1:2009 注射容器和附件-注射器封口
- ISO 8362-3:2011 注射容器和附件-注射瓶口封口
- ISO 8362-4:2011 注射容器和附件-注射瓶口封口
- ISO 8362-5:2016 注射容器和附件-注射器封口
- ISO 11040-4:2014 注射器和注射器组件-注射器封口