婴儿心肺监护仪是一种专门用于监测婴儿心率、呼吸和氧饱和度等生命体征的设备。由于婴儿的生理特点和生命体征与成人有很大的不同，因此需要专门的监护仪来监测和报告这些指标。婴儿心肺监护仪的基本安全和基本性能对于保障婴儿的生命安全至关重要，因此需要制定相应的国际标准来规范其设计、制造和使用。

BS EN ISO 18778:2022 - TC是一项关于婴儿心肺监护仪的ISO标准，旨在确保婴儿心肺监护仪的基本安全和基本性能符合国际标准。该标准规定了婴儿心肺监护仪的特殊要求，包括监测和报告婴儿的心率、呼吸、氧饱和度等指标，以及保证设备的安全性和可靠性。具体要求如下：

1. 设备应具有可靠的心率、呼吸和氧饱和度监测功能，并能够及时报告异常情况。

2. 设备应具有可靠的报警功能，能够及时发出警报并吸引操作人员的注意。

3. 设备应具有可靠的电源供应和备用电源，以确保设备在停电等突发情况下能够正常工作。

4. 设备应具有可靠的防护措施，能够防止电击、火灾等安全事故的发生。

5. 设备应具有可靠的数据存储和传输功能，能够记录和传输监测数据，以便后续分析和处理。

6. 设备应具有符合人体工程学的设计，能够方便操作和使用。

7. 设备应具有可靠的维护和保养功能，能够及时进行维护和保养，以确保设备的长期稳定运行。

BS EN ISO 18778:2022 - TC标准的制定，对于保障婴儿的生命安全具有重要意义。该标准的实施，将有助于提高婴儿心肺监护仪的安全性和可靠性，减少安全事故的发生，保障婴儿的生命健康。

相关标准
- ISO 80601-2-61:2017 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use
- ISO 80601-2-70:2015 Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
- ISO 80601-2-74:2017 Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
- ISO 80601-2-79:2018 Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
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