清洁过程是生产过程中至关重要的一环，它可以确保产品的质量和安全性。清洁过程开发和验证是确保清洁过程有效性和可靠性的关键步骤。ASTM E3106 - 22标准提供了一种科学基础和风险基础的方法，以确保清洁过程的有效性和可靠性。

该标准包括以下内容：

1. 清洁过程开发：该标准提供了一种系统的方法，以开发清洁过程。该方法包括确定清洁目标、选择清洁剂、确定清洁剂浓度和温度、确定清洁时间和流量、确定清洁剂循环和冲洗、确定清洁验证方法等。

2. 风险评估：该标准提供了一种风险评估方法，以确定清洁过程中可能存在的风险。该方法包括确定清洁剂的毒性、清洁剂残留的可能性、清洁剂残留的影响、清洁剂残留的检测方法等。

3. 验证：该标准提供了一种验证方法，以确保清洁过程的有效性和可靠性。该方法包括确定验证参数、确定验证样本、确定验证方法、确定验证结果等。

ASTM E3106 - 22标准的应用可以帮助企业确保清洁过程的有效性和可靠性，从而提高产品质量和安全性。该标准适用于各种行业和应用领域，包括制药、医疗器械、食品和饮料、化妆品、半导体和电子等。

相关标准
- ASTM E3219 - 21 Standard Guide for Derivation of Health-Based Exposure Limits (HBELs)
- ASTM E3107 - 22 Standard Guide for Science-Based and Risk-Based Cleaning Process Development and Validation for Biopharmaceutical Manufacturing
- ASTM E3108 - 22 Standard Guide for Science-Based and Risk-Based Cleaning Process Development and Validation for Medical Devices and Combination Products
- ASTM E3109 - 22 Standard Guide for Science-Based and Risk-Based Cleaning Process Development and Validation for Pharmaceutical Manufacturing
- ASTM E3218 - 21 Standard Guide for Cleaning Validation Protocol for Continuous Manufacturing